仿制藥參比制劑目錄（第八十批）（附法規(guī)概覽05.20-05.24）

發(fā)布時間：2024-05-24

本周熱點

國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八十批）的通告（2024年第19號）

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CDE

關(guān)于公開征求《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃（“關(guān)愛計劃”）》申報指南和實施框架意見的通知

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NMPA

本周（截止到5月24日16:00）共發(fā)布藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息150個，其中一致性評價12個，注射劑34個。

CDR

關(guān)于《處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥申請范圍指導(dǎo)原則（征求意見稿）》上網(wǎng)公開征求意見的通知

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藥典委

本周，藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下：

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-END-

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