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新聞資訊

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政策法規(guī)||雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則發(fā)布(附法規(guī)概覽11.14-11.18)

發(fā)布時間:2022-11-18
本周熱點
 
01

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《雙特異性抗體抗腫瘤藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導原則》的通告(2022年第40號)


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02

關(guān)于公開征求《慢性腎臟病治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》意見的通知


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03

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評過程中審評計時中止與恢復管理規(guī)范(試行)》的通知(藥審業(yè)〔2022〕614號)


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本周法規(guī)


01

關(guān)于公開征求《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》意見的通知


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02

關(guān)于公開征求《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導原則(征求意見稿)》意見的通知


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03

關(guān)于舉辦《ICH M9指導原則線上培訓》的通知


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04

關(guān)于舉辦《ICH< M8:電子通用技術(shù)文檔(eCTD)>指導原則線上培訓》的通知


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NMPA

 
1. 本周(截止到11.18下午12:37)共發(fā)布了181個品規(guī)的藥品批準證明文件待領(lǐng)取信息,其中一致性評價26個,注射劑 73個。
 






02

國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉產(chǎn)品管理類別的公告(2022年第103號)


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-END-



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